На эту тему народной газете дал интервью заместитель директора МРНЦ по организации научно-экспериментальной работы, доктор медицинских наук Леонид Петрович Жаворонков.
Корр. Для чего нужен Центр доклинических исследований?
Жаворонков. Как известно, всякий изобретенный препарат, потенциально лечебный, проходит две стадии испытаний: доклинические — на лабораторных животных и клинические — на пациентах. Доклинические исследования необходимы, чтобы выяснить степень безопасности препарата. Он проверяется на токсичность, выявляются максимально допустимые дозы. Выполняются морфологические исследования: как под воздействием препарата ведут себя печень, легкие, сердце, другие органы. Исследуется состояние всех систем организма — кроветворной, иммунной, репродуктивной и т.д. Изучаются мутации. Проверяется, не увеличивается ли вероятность появления опухолей. И только потом, если препарат отвечает требованиям безопасности, дается разрешение на клинические испытания. Условия жесткие, и сроки не короткие. В лучшем случае, от изобретения до появления препарата в аптеках проходит лет шесть.
Без лабораторных животных невозможно испытать новое лекарство
Корр. Насколько известно, в МРНЦ проводились доклинические исследования. У вас и виварий есть.
Жаворонков. Да, мы проводили доклинические исследования. И у нас есть многое из того, чтобы продолжать эту деятельность. Работают специалисты, имеется лабораторное оснащение. Есть крупный виварий, в котором содержится одновременно от 2 до 4 тыс. мышей и крыс. Есть кролики и собаки. Когда необходимо, покупаем в питомниках морских свинок и хомяков. Однако виварий устарел, он не отвечает требованиям европейских стандартов.
Корр. И вы решили построить новый?
Жаворонков. Это решение принято Министерством здравоохранения России благодаря усилиям нашего генерального директора, академика Андрея Дмитриевича Каприна. На строительство и оснащение Центра доклинических исследований обещают выделить почти 2 млрд руб. В этом году мы должны освоить 100 млн руб. — сделать проект и начать строительство. Если все пойдет без сбоев и задержек, Центр откроется в середине 2019 года. Это будет современный комплекс с виварием, лабораториями, подсобными помещениями. Нам очень важно, чтобы животные в виварии были качественные. Для этого им необходимо создать соответствующие условия по освещенности, вентиляции, кормам и многим другим параметрам.
Корр. Центр будет специализироваться на препаратах определенной группы?
Жаворонков. Да, в первую очередь мы намерены проводить испытания новых радиофармпрепаратов, разработанных в нашей лаборатории экспериментальной ядерной медицины. Например, у нас разработан радиофармпрепарат на основе рения-188 для лечения костных метастазов, препараты для позитронно-эмиссионной томографии. У нас хорошие контакты с ФЭИ и НИФХИ, где тоже разрабатываются радиофармпрепараты. Есть еще одно перспективное направление для доклинических исследований — фармкинетика. Чтобы узнать, как препарат распределяется в организме, его метят радиоизотопом. Благодаря этому можно узнать, где он накапливается и как выводится.
Корр. Центр будет обслуживать только интересы МРНЦ?
Жаворонков. Нет, не только. В Калужской области работают десятки предприятий фармацевтического кластера. Они занимаются не только производством лекарств, но и разработкой новых препаратов. То, что наш Центр доклинических исследований будет находиться рядом с ними, очень выгодно и удобно. В строительстве нашего Центра заинтересованы и московские институты. Я надеюсь, он станет важным инфраструктурным элементом российской фармацевтики.
