В минувшую пятницу в торжественной обстановке прошло подписание бинарного соглашения между дирекцией «Технопарка Обнинск», Агентством инновационного развития и ИАТЭ о передаче в безвозмездное пользование оборудования и «начинки» для чистой комнаты — единственный подобный проект в России.

В чем уникальность?

«Чистые помещения» в обязательном порядке есть на всех фармацевтических предприятиях. А вот в вузах, которые готовят специалистов для промышленной фармацевтики, кроме обнинского ИАТЭ, таких комнат нет.

В чем смысл такой лаборатории именно для студентов? Сейчас, когда старшекурсники проходят практику на производстве, их в такие «чистые помещения» просто не пускают, потому что, по требованиям GMP, доступ туда имеют только специально обученные лица. Студенты к такой категории, к сожалению, никак не относятся. Как же им получить практические навыки, необходимые в работе? Сейчас эту задачу может решить ИАТЭ.

По словам теперь уже экс-директора ИАТЭ НИЯУ МИФИ Натальи Айрапетовой, подобных центров она не встречала не только в России, но даже в Европе — когда помещения по стандартам GMP использовали бы не только в исследовательских, но и в учебных целях. «Здесь будут заниматься магистранты, аспиранты и бакалавры старших курсов университета, — отмечает Айрапетова. — А также сотрудники 26 фармацевтических компаний, которые локализуют свое производство в Калужской области, смогут проходить курсы повышения квалификации и переподготовки».

Всего лишь за год

От идеи создания модуля до ее воплощения в жизнь прошел лишь год. Общая стоимость проекта — 27 миллионов рублей. Их вложила Калужская область. При этом обнинский Технопарк поставил в ИАТЭ сам модуль для чистой комнаты, а Агентство инновационного развития обеспечило его «начинку».

Сам комплекс создавался в два этапа: в 2015 году был приобретен и установлен модуль чистого помещения с комплектом инженерного оборудования. Оно обеспечивало необходимые условия микроклимата по температуре, влажности, беспыльности и освещенности в соответствии с классом чистоты D в соответствии с международным стандартом GMP. Чтобы соблюсти нужные параметры, модуль чистых помещений отделен от остальной части лабораторий герметичными стенами, потолками и полом, выполненными из спецматериалов. В 2016 году реализован второй этап проекта: создана испытательная лаборатория, которую оснастили уникальным измерительным и исследовательским оборудованием.

Модуль оборудован настолько высококлассно, что позволяет максимально приблизить обучение к реальному производству. «Это совершенно уникальный центр, — отметил на открытии генеральный директор АИРКО Анатолий Сотников. — Даже ведущее учебное заведение в сфере подготовки кадров для фармацевтики — Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия — ведет переговоры, чтобы сюда привозить своих студентов на стажировку. На мой взгляд, это очень яркий показатель».

Ректор НИЯУ МИФИ Михаил Стриханов также говорил об уникальности проекта: «С помощью самых современных методик сделано помещение чистой комнаты для формирования лекарственных препаратов. И очень важно, что это замкнутая линейка — от поступления сырья до изготовления и тестирования готовой продукции. Но особо хотел бы подчеркнуть: этот модуль не «закрытый». Здесь будут готовить специалистов, которые сразу перейдут на производство».

Новые горизонты

На базе Центра практического обучения работников фармацевтической промышленности будут ежегодно проходить обучение более 150 студентов профильных специальностей вузов Калужской области, а также проходить повышение квалификации и переподготовку более 50 сотрудников компаний кластера.

«Когда мы что-либо делаем, всегда смотрим в будущее и оцениваем, какой получим результат, — подытожил губернатор Калужской области Анатолий Артамонов. — Открытие этой лаборатории даст определенный фундамент для потенциальных инвесторов. Если они увидят, что здесь есть хорошая база для подготовки специалистов, которые потом придут к ним на производство, они с большой уверенностью будут размещать свои производства и предприятия».