Убийца метастазов

Глеб Локтев — по виду вчерашний студент. Но первое впечатление обманчиво. Он вполне себе зрелый профессионал, возглавляет отдел разработки новых продуктов и технологий и руководит запуском заводской линии по производству радиофармпрепаратов на основе актиния-225.

Этот альфа-эмиттер еще называют убийцей метастазов. Он прицельно бьет по опухолевой клетке, разрушает ее ДНК, причем находит рак даже в микрометастазах, а здоровые ткани в силу своих физических свойств и прежде всего короткого пробега не поражает.

Спрос на препараты актиния огромный. Он очень нужен медикам для лечения, к примеру, метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы. Опухоль исключительно «злая», ее клетки практически не отвечают на стандартные методы лечения. Но актиния она боится. «Наша линия, — не скрывает гордости Локтев, — готова обеспечить выпуск более 100 флаконов в неделю, тем самым удовлетворить потребность в препарате для всего населения России».

Глеб Локтев занимается запуском технологической линии по производству РФЛП на основе актиния-225

Изотопные хитрости

Сама производственная линия занимает небольшой зал. За стеклом сердце установки: модуль синтеза. Он полностью российский. Именно здесь к молекулам-носителям — это могут быть моноклональные антитела или, к примеру, белки-пептиды — прикрепляется радиоизотоп. Раствор готовится в горячих камерах, дозируется, разливается, пакуется, все делается автоматически, с помощью рук-роботов, на всех этапах ведется контроль активности. На выходе флаконы с готовым лекарственным раствором погружаются в свинцовые контейнеры. И все: можно отправлять в больницу. Там лекарство введут в вену конкретного пациента, которому не может помочь ни операция, ни химия, ни другие методы лечения.

Рядом — еще одна производственная линия в стадии опытно-промышленной эксплуатации. Здесь будут выпускать РФЛП на основе радия-223. Владислав Головин, руководитель комплекса GMP-производства, увлеченно рассказывает об изотопе. Дело в том, что он, как и кальций, имеет свойство накапливаться в костях. И это свойство ученые и решили использовать при лечении метастазов в костях. Когда болезнь доходит до такой стадии, она приносит пациенту невероятные мучения, но, оказывается, есть способ ее побороть. «При этом в отличие, скажем, от химиотерапии негативное воздействие на организм в целом практически не оказывается, — объясняет Головин. — Прицельно убиваются только опухолевые клетки».

Готовый флакон помещается в контейнер и отправляется в клинику

Короткие и длинные

Естественно, журналистов интересовал вопрос активности. Те же радий и актиний — короткоживущие изотопы. Период их полураспада — всего несколько суток. Чуть задержался с доставкой, и лекарство стоимостью в сотни тысяч развалилось в прямом смысле этого слова. Как быть?

Для профессионалов тут сложностей нет. Логистика просчитана очень точно. Время доставки учитывается при производстве конкретного флакона, и активность при необходимости можно добавить.
При этом воздействие радиации на сотрудников завода практически сведено к нулю. Стандарты производства и контроль очень жесткие. И очень жесткие экологические требования. На предприятии за это отвечает роботизированная система обращения с отходами с дистанционным управлением.

Аптека и завод

Собственно, РФЛП давно у нас применяют. Более того, и производят тоже. В том числе и на основе актиния. Но делают их в ядерных аптеках при онкоцентрах для собственного применения. Например, в МРНЦ несколько лет назад заработала первая в стране ядерная аптека. Там практически прямо у постели больного синтезируют такие препараты и сразу же их применяют.

Но ядерная аптека — это своего рода персональная медицина для конкретного пациента. А завод РФПЛ — мощное производство. С чем сравнить?

Помните, когда-то некоторые лекарства готовили прямо в аптеках? Преимущественно это были мази и порошки. Какие-то препараты так делают и сейчас. Но это мизерная доля в общей массе. А основная масса таблеток, растворов и т.п. выпускается на фармацевтических предприятиях. Так и тут.

Новый завод обеспечит промышленный серийный выпуск и полностью покроет потребность российских пациентов в РФЛП, и это совершенно революционная история. Мы, наконец, изживаем прежнюю практику, когда произведенные у нас изотопы везли за рубеж, там из них готовили лекарственные средства, а потом мы же их там и закупали для лечения своих больных.

Что по срокам?

Как рассказал технический директор АО «Росатом наука» Юрий Лемехов, первую опытную партию продукции направят на лабораторные исследования для подтверждения параметров качества уже в декабре этого года. Выход завода на производственные мощности запланирован на 2028 год. На 16 технологических линиях будут выпускать 20 видов изотопной продукции. А первым будет препарат на основе самария-153: он эффективно снижает болевой синдром и уменьшает костные метастазы. Изотопную линейку планируют расширять: на ту задачу станет работать собственная R&D лаборатория.

«В первую очередь мы удовлетворим потребности в радиоизотопной продукции нашей страны, — акцентирует Юрий Лемехов. — В полном соответствии с принятой и утвержденной на федеральном уровне программой Росатома и Минздрава вплоть до 2030 года». А уже потом присоединят экспорт. Основными заказчиками станут страны СНГ и БРИКС. Мощностей хватит!